據(jù)西安中天生物廠家了解，11月30日，四川省食藥監(jiān)局又公布了二類醫(yī)療器械注冊收費標準，這已經(jīng)是第19個省份了。從目前來看，北京、上海、浙江可以說是收費最高的，首次注冊都要9.39萬，算是收費上的第一梯隊；福建、海南、山東、江蘇、廣東首次注冊都過8萬算是第二梯隊，制定收費標準并不難，但至今還有湖北、廣西、云南、貴州、重慶、湖北、西藏、青海、甘肅、遼寧、河南、山西等12個省份還沒有制定出來，難道是沒有時間？難道是忘記了？ 個人猜測一個原因可能是還沒取得一致意見；另一個原因，可能是盡量延遲制定標準，這樣仍然可以按老的收費標準執(zhí)行，而老的收費標準相對來講是很低的，這樣可以減輕企業(yè)的很多負擔，讓更多的企業(yè)產(chǎn)品獲得注冊，留在本省，助力本省企業(yè)發(fā)展。四川這次是從今天（12月1日）開始執(zhí)行，但給了一個試行期，而這個試行期竟然長達兩年，在這兩年中，僅按50%收取?！ ∥靼仓刑焐飶S家表示，這么說來，除了甘肅以外，四川是變相降低了收費標準，時限為兩年，首次注冊還收不到4萬，這比7萬、8萬、9萬的各個省來講，確實是降低了不少。既然出了政策也沒有極端超低的，在四川注冊看來有競爭力了
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為加強醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)存在的突出問題，永州市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市醫(yī)療器械類醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。據(jù)西安中天生物廠家獲悉，日前，該局對現(xiàn)場檢查情況進行了匯總分析，制發(fā)了《情況通報》。通報稱，10月31-11月3日，該局抽取了16名檢查員，分為8個檢查組，對全市七個縣區(qū)32家醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查 西安中天生物廠家了解到，檢查以一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類等醫(yī)用耗材為重點品種，以醫(yī)療器械流通領域八種違法違規(guī)行為為重點檢查內(nèi)容?！ ∥靼仓刑焐飶S家了解到，檢查共發(fā)現(xiàn)134條缺陷問題，其中嚴重缺陷40條，一般缺陷94條。25家違規(guī)行為情節(jié)輕微的企業(yè)被依法責令1個月內(nèi)整改；3家存在嚴重違規(guī)行為的企業(yè)被責令停業(yè)整改；2家涉嫌存在違法行為的企業(yè)被立案查處；2家企業(yè)主動申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
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中天生物最新消息，國家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》。該行動計劃提出，到“十三五”末，制造業(yè)重點領域要突破一批重大關鍵技術實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，形成一批具有國際影響力的領軍企業(yè)，打造一批中國制造的知名品牌，創(chuàng)建一批國際公認的中國標準，制造業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升、產(chǎn)品質(zhì)量大幅提高、綜合素質(zhì)顯著增強 中天生物廠家了解到，該行動計劃一共提出了9個要聚焦增強核心競爭力的制造業(yè)重點領域，“高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產(chǎn)業(yè)化”名列其中。針對這一領域產(chǎn)業(yè)化的重點任務是： 1、加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應用 中天生物廠家了解到，支持具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設備，高能直線加速器及影像引導放射治療裝置等治療設備，高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。 2、推動高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應用 中天生物廠家了解到，針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性...
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據(jù)中天生物廠家最新了解，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，明確了醫(yī)療器械臨床試驗機構應當具備的條件，包括具有二級甲等以上機構資質(zhì)以及設置專門的臨床試驗管理部門、人員、管理體系等?！ ≈刑焐飶S家了解到，對列入需進行臨床試驗審批目錄的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應在三級甲等醫(yī)療機構專業(yè)范圍內(nèi)開展臨床試驗；開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者，應具有高級技術職稱并參加過3個以上醫(yī)療器械或藥物臨床試驗。 據(jù)中天生物廠家了解，《辦法》明確，由食品藥品監(jiān)管總局組織建立醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)，用于臨床試驗機構登記備案、備案管理和供各方查詢。省級以上食藥監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生行政部門，按照分工負責組織開展對臨床試驗機構的監(jiān)督管理和信息溝通等監(jiān)管職責。 中天生物廠家了解到，國家食藥監(jiān)管總局明確，《辦法》適用于在我國境內(nèi)開展醫(yī)療器械（含按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品）臨床試驗的機構備案管理工作，包括開展臨床試驗的血液中心和中心血站、設區(qū)的市級以上疾病預防控制中心、戒毒中心等非醫(yī)療機構?！掇k法》的頒布實施，將鼓勵經(jīng)評估符合條件的更多醫(yī)療機構參與醫(yī)療器械臨床試驗，有利于釋放臨床資源，擴大臨床試驗機構的數(shù)量，更好地滿足醫(yī)療器械臨床試驗的需求，對鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新、促進醫(yī)療器械...
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據(jù)中天生物廠家獲悉，在一近日的場學術論壇上，北京市衛(wèi)計委康復護理處處長郗淑艷透露，預計到2020年，“北京市要建立綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科，建立二、三級康復醫(yī)院。”屆時，北京市康復醫(yī)療服務體制、機制、模式和政策法規(guī)體系基本完善，康復醫(yī)療服務網(wǎng)絡基本形成?！ ?jù)中天生物廠家了解，自去年起，北京市衛(wèi)生計生委分期分批推動部分公立醫(yī)療機構向康復醫(yī)療機構轉(zhuǎn)型，其中二級和一級醫(yī)療機構優(yōu)先參與改革。首批確定西城區(qū)展覽路醫(yī)院、朝陽區(qū)南磨房社區(qū)衛(wèi)生服務中心等6家醫(yī)療機構，今年又確定西城區(qū)廣外醫(yī)院、海淀區(qū)羊坊店醫(yī)院等6家醫(yī)療機構開展轉(zhuǎn)型工作?！ ?jù)中天生物廠家了解，未來全市所有三級醫(yī)院都將開設康復醫(yī)學科。目前北京市衛(wèi)計委正在對三級醫(yī)院進行摸底調(diào)查，制定三級醫(yī)院康復醫(yī)學科的評估標準，以此來督促三級醫(yī)院盡快完善康復醫(yī)學科?！ ≈刑焐飶S家了解到，近年來，我國老齡化進程日益加速。據(jù)統(tǒng)計，我國老齡人口已突破2億大關。不僅如此，我國還有8300萬殘疾人和3億多慢性病患者的巨大康復需求，這對轉(zhuǎn)變康復醫(yī)療服務方式、提高康復服務能力提出了更高要求?！ ?jù)中天生物廠家不完全統(tǒng)計，2012年我國醫(yī)院康復醫(yī)學科門急診人次達2141.7萬次，較2011年增加了454.8萬次，同比增幅達26.96%。截止2014年底我國醫(yī)院康復醫(yī)學科門急診人次達3109.3萬次，2015年我國醫(yī)院康復醫(yī)學科門急診人次超過4000萬次...
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