在中美貿(mào)易戰(zhàn)打得火熱時,中國仿制藥替代進口原研的行動也開始提速。 據(jù)西安中天生物廠家了解到,日前國務院辦公廳正式下發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(下稱《意見》,對于通過一致性評價的仿制藥品種,明確了后續(xù)的落地優(yōu)惠政策,在采購、醫(yī)保、稅收、宣傳等多方面給予高質(zhì)量仿制藥以支持?! “l(fā)展仿制藥,是我國建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎。仿制藥價格較低,有利于控制治療成本、提高患者用藥保障水平,在各國均受到高度重視。在發(fā)達國家,仿制藥是控制藥費的重要方法,是在鼓勵創(chuàng)新的同時維持醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性考量。 因此,中國更需要仿制藥,必須加快制定仿制藥供應保障及使用政策,加快推進仿制藥大國向仿制藥強國的轉變,樹立公眾對仿制藥的信心,才能有效提高我國用藥可及性,有效減緩醫(yī)藥費用快速增長的速度,實現(xiàn)全民健康?! 兑庖姟芬筮M一步釋放仿制藥一致性評價資源,制定鼓勵仿制的藥品目錄,以需求為導向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品?! ≡谑褂铆h(huán)節(jié),更是立足替代原研?!兑庖姟芬笏幤凡少彴此幤吠ㄓ妹?,仿制藥與原研平等競爭,在臨床上加強監(jiān)督療效與原研藥一致的仿制藥使用情況。在醫(yī)保上,發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標...
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據(jù)西安中天生物廠家獲悉,近日江蘇省人力資源社會保障廳發(fā)布:關于印發(fā)《江蘇省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》的通知。此目錄已經(jīng)形成并印發(fā)各地 據(jù)西安中天生物廠家了解到,《目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分?;踞t(yī)療保險支付時,西藥部分、中成藥部分的藥品區(qū)分甲類、乙類;工傷保險和生育保險支付時不分甲類、乙類。中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費用的藥品 江蘇要求各統(tǒng)籌地區(qū)對乙類藥品,可根據(jù)基金承受能力,先設定一定的個人自付比例,再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定給付。輔助用藥和易濫用的藥品,醫(yī)保支付比例要降低。報銷的少了,使用量自然要小。如果按病種付費進一步推進,輔助用藥從醫(yī)生的寵兒,很快會被撇棄 醫(yī)保出手都是大招,尤其是按病種付費后。之前各省重點監(jiān)控藥品目錄的建立,結合對醫(yī)生的懲戒,是將醫(yī)院和醫(yī)生放在被動接受的位置,管控效果尚可,但還有更好的辦法
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據(jù)西安中天生物廠家了解,近日國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,霎時間,國內(nèi)藥企沸騰了,歡呼仿制藥的春天來了 2018年4月3日,國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號),對仿制藥供應保障及使用提出了15條具體意見。再次明確加強仿制藥技術攻關,落實現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術企業(yè),減按15%稅率征收企業(yè)所得稅 大家都知道,一致性評價的終極目標,就是讓公眾用上質(zhì)量過硬的國產(chǎn)仿制藥。而這過程中,必定會淘汰一批不通過一致性評價的品種 有行業(yè)研究人士表示,目前國內(nèi)仿制藥中有三分之二的批文,其實是沒有實際生產(chǎn)的“僵尸批文”。若這一要求嚴格實施下來,將會有90%藥品批準文號面臨退出市場,而且是被藥企主動“扔掉”! 此外,根據(jù)要求,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。相關企業(yè)將“自動”會失去招標資格,最后丟掉市場 待這一輪一致性評價過去,可能會有一半,甚至一半還要多的藥品要死掉。西安中天生物廠家學者認為:國家推進仿制藥一致性評價,提高藥品質(zhì)量,鼓勵仿制藥行業(yè)做大做強,屬于長遠利好,未來,仿制藥也將成為強者的游戲
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據(jù)西安中天生物廠家了解,4月3日,國務院辦公廳發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》此文一發(fā),暖風撲面,國內(nèi)藥企沸騰了 《意見》全文三千余字,分為“促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策”三個部分。邏輯很清晰:鼓勵仿制藥研發(fā),通過一致性評價后,國家給政策支持。其中,業(yè)界最關注的無疑是“支持政策”的部分 ▍首次提出:藥品集采,仿制和原研藥,平等對待 及時納入采購目錄。藥品集采機構,要按藥品通用名編制采購目錄。促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭 對于新批準上市的仿制藥,相關部門應及時編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購編碼,對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,藥品集中采購機構應及時啟動采購程序;對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,自批準上市之日起,藥品集中采購機構要及時論證,積極將其納入藥品采購目錄 ▍替代原研藥,激勵使用過一致性評價仿制藥 促進仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注,并及時向社會公布相關信息,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用 衛(wèi)生健康等部門要加強藥事管理,制定鼓勵使用仿制藥的政策和激勵措施,加大對臨床用藥的監(jiān)管力度。嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,除特殊情形外,處方上不得出現(xiàn)商品名,具體由衛(wèi)生健康部門規(guī)定 落實處方點評制度,...
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據(jù)西安中天生物廠家獲悉,日前,安徽省醫(yī)保辦印發(fā)《安徽省基本醫(yī)療保險藥品目錄整合工作方案》(以下簡稱方案)方案明確重點監(jiān)控品種按乙類管理,按0.5系數(shù)報銷。此外,方案表示今年6月份將公布適用于各種醫(yī)療保險、保障制度的醫(yī)保藥品目錄,也就是說6月一到,重點監(jiān)控品種將迎來大危機 2017年7月25日,安徽省公布重點藥品監(jiān)控目錄。并要求: 對不合理用藥醫(yī)師和單位進行督查通報,必要時約談單位負責人 各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構將重點監(jiān)控藥品預警管理及處方點評情況納入對臨床科室及醫(yī)師的績效考核,并與專項績效獎勵掛鉤 對不合理用藥情節(jié)嚴重的,按有關規(guī)定予以暫停醫(yī)師處方權;對連續(xù)兩次被通報的醫(yī)務人員,職稱評審延緩兩年申報 可以看出,對于重點監(jiān)控藥品,省藥監(jiān)局是嚴防死守。至于監(jiān)控背后的原因主要是重點監(jiān)控藥品價格高、用量大、效果多是輔助。而對于重點監(jiān)控藥品在醫(yī)保支付標準上直接打對折,可以說是【一石二鳥】 早前,徐州市人社局下發(fā)《關于調(diào)整徐州市基本醫(yī)療保險部分乙類藥品個人先行自付比例的通知》(以下簡稱通知) 通知提出,自3月1日起對部分乙類藥品個人先行自付比例進行調(diào)整。對76個輔助性、營養(yǎng)性、價格較高、非臨床必需、容易造成濫用的乙類藥品,適當加大個人先行自付比例,最高者自付比例調(diào)至50% 安徽省作為一直以來的醫(yī)改明星,其不少政策都有著風向標的意味。除安徽以外,河北、...
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