? 隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合步伐加快，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營日趨活躍。中天生物廠家了解到，但與此同時，利用網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費者的問題不斷出現(xiàn)。

　　在網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺和一些網(wǎng)站非法銷售無證產(chǎn)品的行為時有出現(xiàn)，給人民群眾用械安全造成較大風(fēng)險。為深入貫徹《辦法》，今年國家食藥監(jiān)總局將重點開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)非法銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

　　1.明確限定器械網(wǎng)售范圍

　　《辦法》本著“線上線下一致”的原則，明確了從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍。

　　2.確保第三方平臺履行責(zé)任

　　《辦法》明確了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者（以下簡稱“第三方平臺提供者”）以及監(jiān)管部門的責(zé)任義務(wù)，尤其要求落實好入駐企業(yè)核實、質(zhì)量安全監(jiān)測、交易安全保障、違法行為制止、消費者權(quán)益保護等重要職責(zé)。同時，對上述責(zé)任義務(wù)制定了處罰條款。

　　3.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須具有線下實體店

　　在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，屬于醫(yī)療器械經(jīng)營行為的一種，應(yīng)對所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　中天生物學(xué)者表示，應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)定具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員，并取得經(jīng)營許可或者辦理備案。