? 國家版藥品“兩票制”文件，關(guān)于境外企業(yè)的規(guī)定是：境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)中天生物廠家了解，醫(yī)用耗材“兩票制”目前是沒有全國要求全面推開，也是沒有國家版文件的，已有的陜西、青海、安徽這三個省的省級文件分別界定如下：

　　陜西省規(guī)定，境外醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理商或物流平臺（每一大類僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　青海省規(guī)定，境外醫(yī)用耗材的國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。中天生物廠家專家表示，這里的國內(nèi)總代是指直接與境外耗材制造廠商訂立進口耗材國內(nèi)銷售代理協(xié)議的代理商，并有醫(yī)用耗材進口注冊證擁有單位（人）出具的委托代理授權(quán)證。

　　安徽省規(guī)定，進口醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理（每一大類全國僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。如上，安徽省的規(guī)定還是卡的比較嚴的，必須是全國唯一總代，才能被視同生產(chǎn)企業(yè)，不算一票。

　　中天生物廠家表示，不過，由于哪種情形不算一票、允許多開一票這事直接影響切身利益，自“兩票制”實行以來，在各方利益的作用下，也是有一些地方曾經(jīng)試圖鉆政策漏洞、搞“網(wǎng)開一面”的。

　　中天生物廠家專家講到，有了藥品的前車之鑒，未來耗材“兩票制”的推行中，應(yīng)該更不會留下比如政策的“漏洞”，也不會允許有一些“突破”存在了。