? ? ? ?據(jù)西安中天生物廠家了解,近日國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,霎時間,國內藥企沸騰了,歡呼仿制藥的春天來了
2018年4月3日,國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號),對仿制藥供應保障及使用提出了15條具體意見。再次明確加強仿制藥技術攻關,落實現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術企業(yè),減按15%稅率征收企業(yè)所得稅
大家都知道,一致性評價的終極目標,就是讓公眾用上質量過硬的國產(chǎn)仿制藥。而這過程中,必定會淘汰一批不通過一致性評價的品種
有行業(yè)研究人士表示,目前國內仿制藥中有三分之二的批文,其實是沒有實際生產(chǎn)的“僵尸批文”。若這一要求嚴格實施下來,將會有90%藥品批準文號面臨退出市場,而且是被藥企主動“扔掉”!
此外,根據(jù)要求,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。相關企業(yè)將“自動”會失去招標資格,最后丟掉市場
待這一輪一致性評價過去,可能會有一半,甚至一半還要多的藥品要死掉。西安中天生物廠家學者認為:國家推進仿制藥一致性評價,提高藥品質量,鼓勵仿制藥行業(yè)做大做強,屬于長遠利好,未來,仿制藥也將成為強者的游戲