在中美貿(mào)易戰(zhàn)打得火熱時(shí),中國仿制藥替代進(jìn)口原研的行動(dòng)也開始提速。
據(jù)西安中天生物廠家了解到,日前國務(wù)院辦公廳正式下發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(下稱《意見》,對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種,明確了后續(xù)的落地優(yōu)惠政策,在采購、醫(yī)保、稅收、宣傳等多方面給予高質(zhì)量仿制藥以支持。
發(fā)展仿制藥,是我國建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ)。仿制藥價(jià)格較低,有利于控制治療成本、提高患者用藥保障水平,在各國均受到高度重視。在發(fā)達(dá)國家,仿制藥是控制藥費(fèi)的重要方法,是在鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)維持醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性考量。
因此,中國更需要仿制藥,必須加快制定仿制藥供應(yīng)保障及使用政策,加快推進(jìn)仿制藥大國向仿制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變,樹立公眾對(duì)仿制藥的信心,才能有效提高我國用藥可及性,有效減緩醫(yī)藥費(fèi)用快速增長的速度,實(shí)現(xiàn)全民健康。
《意見》要求進(jìn)一步釋放仿制藥一致性評(píng)價(jià)資源,制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,以需求為導(dǎo)向,鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
在使用環(huán)節(jié),更是立足替代原研?!兑庖姟芬笏幤凡少彴此幤吠ㄓ妹轮扑幣c原研平等競爭,在臨床上加強(qiáng)監(jiān)督療效與原研藥一致的仿制藥使用情況。在醫(yī)保上,發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
“衛(wèi)健部門制定鼓勵(lì)使用仿制藥的政策和激勵(lì)措施,除特殊情形外,處方上不得出現(xiàn)商品名,在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí),優(yōu)先采購使用仿制藥;與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付,及時(shí)將符合條件的藥品納入基本醫(yī)保目錄,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定。由此看來,進(jìn)口藥品的仿制藥替代將持續(xù)加速?!?/p>
據(jù)西安中天生物廠家了解,衛(wèi)健委提供的數(shù)據(jù)顯示,2012~2016年全球共有631個(gè)專利到期原研藥,由于供求信息不對(duì)稱,其中有大多數(shù)在我國并無企業(yè)提出仿制注冊(cè)申請(qǐng)。當(dāng)然,目前我國仿制藥企業(yè)正在迎頭趕上,多個(gè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)已展開高品質(zhì)仿制藥的申請(qǐng)