? ? ? ?昨日（6月14日），國家藥監(jiān)局再發(fā)公告，修訂天麻素注射劑說明書。這是繼雙黃連、丹參注射液之后，本周國家藥監(jiān)局發(fā)布的第三條修訂藥品說明書公告

　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對天麻素注射劑（包括天麻素注射液、注射用天麻素）說明書【不良反應(yīng)】、【注意事項】和【兒童用藥】項進行修訂

　　公告要求，所有天麻素注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照天麻素注射劑說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月15日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案

　　修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換

　　本次國家藥監(jiān)局并沒有在雙黃連、丹參注射液后繼續(xù)修訂中藥注射劑藥品說明書。但是從側(cè)面看，這已足夠體現(xiàn)國家藥監(jiān)局對于藥品監(jiān)管、藥品安全使用的高度重視