說到GMP,對于藥企來說是十分重要的,藥企要生產(chǎn)合格的藥品,必須具備相應(yīng)的藥品GMP證書,如果證書被收回或撤銷了,那當(dāng)然不能生產(chǎn)藥品,即使違規(guī)生產(chǎn)的藥品也不能上市售賣,必須銷毀。那么被收回GMP證書之前生產(chǎn)的藥品能賣嗎?
西安中天生物婦科凝膠專家了解表示,被收回GMP證書之前生產(chǎn)的藥品,原則上不可以上市銷售的。因為所有藥品經(jīng)營企業(yè),是在審核生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)(含GMP證書)合格,且在有效期內(nèi),才可以企業(yè)生產(chǎn)的藥品。如GMP證書被收回,意味著相應(yīng)的產(chǎn)品失去合法銷售的資質(zhì),如再銷售就屬于違規(guī)。必須是在上產(chǎn)企業(yè)重新獲取GMP證書后,生產(chǎn)的藥品才能上市銷售。
GMP被收回對藥企影響是不可估量的。在GMP被收之前生產(chǎn)的所有藥品,均不能在市面上銷售,即使上市了,也要進行召回。
西安中天生物專家提醒,在藥監(jiān)部門日趨嚴(yán)格的飛檢下,藥企想要安安穩(wěn)穩(wěn)的在市場立足,就必須合規(guī)。否則,說不定哪天在藥監(jiān)部門嚴(yán)厲的飛檢下,或許就這么被遺憾的淘汰了。