據(jù)西安中天生物廠家了解，2016年9月和2017年6月，CFDA分別發(fā)布了第一批和第二批過度重復(fù)藥品目錄。第一批公開了獲批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)大于20家企業(yè)的品種282個(gè)，第二批公開293個(gè)。

　　盡管第二批目錄比第一批品種數(shù)量增加，但對(duì)比兩批目錄中的相同品種，大部分品種的批文數(shù)量和擁有批文的企業(yè)數(shù)出現(xiàn)下降，僅個(gè)別品種出現(xiàn)少量的增加。尤其以氯化鈉、葡萄糖、甲硝唑、維生素C等大輸液品種的批文數(shù)量下降較多。

　　在銷批文數(shù)量變化程度較小，就目前而言，一致性評(píng)價(jià)的影響對(duì)過度重復(fù)藥品的數(shù)量影響程度較小。對(duì)比在銷批文數(shù)量變化，排除過度重復(fù)藥品的統(tǒng)計(jì)口徑的誤差之外，不難看出，批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量和批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量的減少，主要原因可能是“僵尸”批文或企業(yè)的消失。

　　對(duì)比國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口品種的銷售額分布情況，過10億元進(jìn)口單品數(shù)量占進(jìn)口單品總數(shù)的比例為4.2%，國(guó)產(chǎn)品種的這一比例僅為0.5%;銷售額在1億～10億元之間的進(jìn)口單品比例則達(dá)到23.9%，國(guó)產(chǎn)品種這一比例僅為4.7%;單從銷售額維度，也可以看出國(guó)產(chǎn)品種與進(jìn)口品種的巨大差異。

　　西安中天生物廠家表示：從以上分析可以看出，整體上現(xiàn)階段國(guó)產(chǎn)品種和進(jìn)口品種仍存在較大差距，國(guó)產(chǎn)品種仍呈現(xiàn)出“多且不精”的特點(diǎn)，也就是我們常說的“低水平重復(fù)”。

　　西安中天生物廠家表示：隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的開展，“僵尸”批文、質(zhì)量較差、競(jìng)爭(zhēng)力弱的產(chǎn)品逐漸被篩除，具備更強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)品種則被留下。不難想象，未來3到5年將會(huì)有越來越多的國(guó)產(chǎn)品種將與進(jìn)口品種開展正面交鋒，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的時(shí)代將真正到來。