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浙江成全國(guó)首個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)制度改革試點(diǎn)省

日期: 2017-11-15
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  據(jù)西安中天生物廠家最新了解,13日下午,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“省食藥監(jiān)局”)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”)簽訂了醫(yī)療器械審評(píng)制度改革合作協(xié)議。作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省的浙江,成為了全國(guó)首個(gè)開展推進(jìn)“深化審評(píng)審批制度改革、鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新”的落地試點(diǎn)省。


浙江成全國(guó)首個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)制度改革試點(diǎn)省


  西安中天生物廠家了解到,近年來,浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,以余杭生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)為代表的醫(yī)療器械特色園區(qū)、產(chǎn)業(yè)帶如雨后春筍般建立建設(shè)起來,推動(dòng)了“浙造器械”名企、強(qiáng)企的發(fā)展。截至目前,全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1299家,上市公司7家,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年均增速保持在15%以上,一批企業(yè)、產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。


  為了配合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的勢(shì)頭,浙江省高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全監(jiān)管,堅(jiān)持“精準(zhǔn)監(jiān)管”與“精準(zhǔn)服務(wù)”并重,為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展提供了便利。以余杭生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)為例,審評(píng)審批服務(wù)中心從省食藥監(jiān)局“搬”進(jìn)了園區(qū),企業(yè)足不出戶就可以完成審批工作。


  此次合作協(xié)議的簽訂,是浙江省醫(yī)療器械審評(píng)制度改革的一次機(jī)遇。協(xié)議簽訂后,國(guó)家總局可以直接指導(dǎo)浙江省醫(yī)療器械的審評(píng)工作,為在全國(guó)推行審評(píng)報(bào)告公開和結(jié)果公開積累經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),國(guó)家總局和省食藥監(jiān)局可以利用各自優(yōu)勢(shì),如國(guó)家總局的專業(yè)技術(shù)、人才隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì),省食藥監(jiān)局的監(jiān)管體系健全等優(yōu)勢(shì),聯(lián)合起來,加強(qiáng)審評(píng)制度的創(chuàng)新研究,推進(jìn)審評(píng)模式的改革。


  西安中天生物廠家了解到,根據(jù)協(xié)議,浙江省將建立“醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新浙江服務(wù)站”。未來,省食藥監(jiān)局將細(xì)化實(shí)施方案,健全工作機(jī)制,進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。


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