![GMP、GSP認(rèn)證將全面取消！]( "GMP、GSP認(rèn)證將全面取消！")
據(jù)西安中天生物廠家了解到：GMP、GSP認(rèn)證都會(huì)取消。9月24日，在北京召開的2017中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，食藥監(jiān)總局監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華說到。從行業(yè)有呼聲到總局官員在大會(huì)上發(fā)聲，全面取消GSP認(rèn)證的的消息被坐實(shí) 在此次會(huì)議的政策創(chuàng)新主會(huì)上，丁建華表達(dá)了取消GMP、GSP認(rèn)證后監(jiān)管和企業(yè)的關(guān)系：“有缺陷是真的，百分百完美是假的。從認(rèn)證到檢查的轉(zhuǎn)變是企業(yè)和我們都要面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)。我們將來和企業(yè)的關(guān)系是，我不是警察，你也不是小偷，我們是合作關(guān)系，只有一起合作最后的目標(biāo)才能實(shí)現(xiàn)，否則就不行。” 據(jù)西安中天生物廠家了解：早在2014年11月份舉辦的第26屆全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，法制司的吳莉雅在《藥品管理法修訂情況介紹》報(bào)告中就提出：逐步下放和取消藥品GMP和GSP認(rèn)證制度，將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，以及日常生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管結(jié)合起來，減少審批監(jiān)管，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度?！ ∫粋€(gè)不可否認(rèn)的事實(shí)是，在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近20年來的告訴發(fā)展中，如果沒有GMP/GSP，沒有企業(yè)的努力，目前的制藥工業(yè)水平絕達(dá)不到現(xiàn)在的水平。而發(fā)展就意味著變化，所以對(duì)GMP、GSP的理念需要改變。取消兩者的認(rèn)證，正是這一“改變”的體現(xiàn)之一。 譬如，目前很多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的理念是，將產(chǎn)品賣給一二三級(jí)批發(fā)商后，就跟自己沒關(guān)系了;或者，通過了GMP認(rèn)證和檢驗(yàn)合格后就等于產(chǎn)品管用了。沒必要給醫(yī)療器械...
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![我國(guó)醫(yī)療服務(wù)收付費(fèi)方式改革進(jìn)入DRG時(shí)代]( "我國(guó)醫(yī)療服務(wù)收付費(fèi)方式改革進(jìn)入DRG時(shí)代")
據(jù)西安中天生物廠家最新了解：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委馬曉偉副主任在“中國(guó)DRG收付費(fèi)大會(huì)”上表示，DRG收付費(fèi)方式“是一個(gè)很好的收付費(fèi)制度”，既是解決取消以藥補(bǔ)醫(yī)，推進(jìn)建立新的補(bǔ)償機(jī)制綜合改革的措施，也是提高醫(yī)保基金使用率的有效方法，可以讓廣大患者享受到改革的成果，更加合理地配置醫(yī)療資源，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。 什么是DRG(DiagnosisRelatedGroups)收付費(fèi)?DRG(DiagnosisRelatedGroups)收付費(fèi)又稱按疾病診斷相關(guān)分組收付費(fèi)，是將病人按照疾病嚴(yán)重程度、治療方法的復(fù)雜程度以及資源消耗的不同分成若干組，以組為單位分別定價(jià)打包支付的一種付費(fèi)方式，也是目前國(guó)際上最為廣泛使用的住院醫(yī)療服務(wù)的支付方式，是世界上公認(rèn)的最有效的控制醫(yī)療費(fèi)用的一種方法?！ ∈崭顿M(fèi)方式是決定醫(yī)改能否成功、效果能否持續(xù)的重要標(biāo)識(shí)。據(jù)主辦方介紹，來自國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的政策制定者、管理人員、臨床醫(yī)務(wù)人員、研究學(xué)者、企事業(yè)單位人員2200余人出席了本次會(huì)議，人數(shù)遠(yuǎn)超主辦方預(yù)期。由此不難看出，推進(jìn)DRG收付費(fèi)改革，發(fā)揮控成本、降費(fèi)用、保質(zhì)量、提效益的作用已成為廣大醫(yī)務(wù)工作者的共識(shí)?！ ∥靼仓刑焐飳W(xué)者表示：DRG收付費(fèi)規(guī)范是在借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)部分省市推行DRG經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，緊密結(jié)合我們國(guó)家的具體國(guó)情和醫(yī)療保障體系，以及公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制的實(shí)際情況所創(chuàng)建的一套供全國(guó)應(yīng)...
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據(jù)西安中天生物廠家了解：陜西省政府新聞辦舉行“落實(shí)‘五新’戰(zhàn)略任務(wù)譜寫陜西追趕超越發(fā)展新篇章”主題系列發(fā)布會(huì)第十五場(chǎng)，陜西省衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人、副主任陳昭介紹，力爭(zhēng)2017年底，加快形成關(guān)中15分鐘就醫(yī)圈，陜南陜北30分鐘就醫(yī)圈，重點(diǎn)培育7個(gè)省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心。完善分級(jí)診療制度，制訂醫(yī)聯(lián)體建設(shè)規(guī)劃，使醫(yī)聯(lián)體成為服務(wù)、責(zé)任、利益、管理共同體 據(jù)西安中天生物廠家了解：會(huì)議要求，2017年底，每個(gè)設(shè)區(qū)市至少建成1個(gè)成效明顯的緊密型醫(yī)聯(lián)體，西安、寶雞、延安組建2~3個(gè)緊密型醫(yī)聯(lián)體;全省家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到30%以上，重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到60%以上，貧困人口實(shí)現(xiàn)全覆蓋;力爭(zhēng)70個(gè)縣實(shí)現(xiàn)90%病人在縣域內(nèi)就診。到2020年，形成較為完整的醫(yī)聯(lián)體政策體系和考核評(píng)價(jià)體系，基本實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度的全覆蓋，城鄉(xiāng)縣域內(nèi)就診率提高到90%以上。 據(jù)西安中天生物廠家了解：2017年底，在全省公立醫(yī)院全面實(shí)行藥品(不含中藥飲片)零差率銷售，將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革政策拓展到所有一級(jí)城市公立醫(yī)院，全省公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用在同等規(guī)模情況下增長(zhǎng)幅度力爭(zhēng)降到10%以下。將全面實(shí)行統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，完善重特大疾病保障制度，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對(duì)象及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍
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![關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)問題的官方答疑]( "關(guān)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)問題的官方答疑")
根據(jù)西安中天生物廠家了解：9月20日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀，明確了以下問題： 1、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《公告》)出臺(tái)的背景和意義? 自《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))發(fā)布以來，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià))工作扎實(shí)推進(jìn)，有的企業(yè)已經(jīng)完成了部分品種研究工作，進(jìn)入申報(bào)審評(píng)階段。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)，提高工作效率，我局對(duì)前期工作進(jìn)行了總結(jié)和分析，研究制定了本《公告》，對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作各環(huán)節(jié)進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整，旨在保障受理、檢查、檢驗(yàn)和審評(píng)等環(huán)節(jié)順暢銜接，保障評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一?！ ?、針對(duì)參比制劑確定和獲得，《公告》中提出了哪些優(yōu)化措施? 為了便于企業(yè)開展研究工作，總局目前已發(fā)布8批610個(gè)品種規(guī)格的參比制劑，包括《關(guān)于落實(shí)﹤國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見﹥有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2016年第106號(hào))中公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種目錄》(以下簡(jiǎn)稱《289品種目錄》)中的163個(gè)品種(219個(gè)品規(guī))。該目錄中另約有90左右品種為改規(guī)格、改劑型、改鹽基的品種，按照《仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作中改規(guī)格藥品(口服固體制劑)評(píng)價(jià)一般考慮》《仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作中...
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![“共享”改變醫(yī)療，市場(chǎng)化正在進(jìn)行中]( "“共享”改變醫(yī)療，市場(chǎng)化正在進(jìn)行中")
西安中天生物廠家表示：2017年的醫(yī)改可以稱得上是史無前例的，標(biāo)志性表現(xiàn)之一是，在醫(yī)藥市場(chǎng)化已經(jīng)完成之后，醫(yī)療市場(chǎng)化正在進(jìn)行。推動(dòng)這一進(jìn)程的不僅有國(guó)家醫(yī)改部門，而且也有民間社會(huì)力量。今年年初，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)文，給醫(yī)師執(zhí)業(yè)松綁，在職醫(yī)生可以開診所了，醫(yī)師也可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)?！ ∥靼仓刑焐飶S家了解到：隨后，在廣州一個(gè)號(hào)稱可以容納2000名醫(yī)生入駐的醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)平臺(tái)啟動(dòng)，共設(shè)11大類臨床專業(yè)科室，23個(gè)臨床科室，1個(gè)體檢中心，156間診室，一期總投資2億多元。據(jù)稱，目前已經(jīng)有1500多名醫(yī)師意向入駐，預(yù)計(jì)今年12月1日正式開業(yè)?！ ∏安痪?，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又公開表示，在已設(shè)5大獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，允許民間資本投資之后，又要增設(shè)5類獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步放寬社會(huì)力量辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這些獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)多以“中心”的形式存在，為一定區(qū)域范圍內(nèi)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供共享資源服務(wù) 如今，“共享醫(yī)院”也來了，不對(duì)參與進(jìn)去的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都做科室設(shè)置和設(shè)備配置的硬性要求，這種松綁也是突破性的。辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本更低，更容易了。 另外，目前全國(guó)都在大力推進(jìn)的“醫(yī)聯(lián)體”，實(shí)際上也是一種“共享模式”，國(guó)家政策明文鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享共用醫(yī)療設(shè)備等資源，還鼓勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享藥品、耗材的招標(biāo)采購(gòu)、使用等信息?！ ∥靼仓刑焐飶S家表示：“共享”模式正在改變中國(guó)醫(yī)療圈，也將醫(yī)療市場(chǎng)化的進(jìn)程大大往前推進(jìn)。舊有的模式正...
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